医疗器械企业如何掘金大健康产业
大健康产业作为中国最具发展潜力的行业之一已越来越受到投资创业者的青睐和广泛关注，而作为该领域分支的医疗器械产业以每年25%平均增速持续增长，远高于其它行业增长水平。
FDA医疗器械差异性分类的BUG
你可能见过不少医疗产品，标着“FDA许可（FDAcleared）”，“FDA注册（FDAregistered）”，“FDA公示（FDAlisted）”或“FDA批准（FDAapproved）”——不过，这些标签都意义着什么呢？实在容易使人混淆。在这篇文章
医疗器械领域风生水起 2104或成变革年
近日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏：《医疗器械监督管理条例》近期将颁布，同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械产业链的所有环节。
国家食品药品监督管理总局举办“医疗器械检验机构开放日活动”
2014年3月26日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织、北京市食品药品监督管理局承办的“医疗器械检验机构开放日活动”在北京市医疗器械检验所举行。部分全国人大代表、北京市人大代表，部分医疗器械的行
俄罗斯拟限制进口外国医疗器械
据俄《公报》3月21日报道，据国际医疗器械生产商协会统计，2012年，俄医疗器械市场规模为2500亿卢布（约合69亿美元），其中82%的设备为进口产品。俄工贸部计划到2020年前将国产医疗器械市场份额由2014年的19.4%提高
食药监总局：没有能治愈糖尿病高血压的医疗器械
国家食药监总局办公厅主任颜江瑛17日指出，一些无证经销医疗器械打着免费体验的招牌进行夸大宣传，误导了很多老年人。这类违法违规宣传是此次行动重点打击的内容之一，到目前为止，没有一个医疗器械能够治愈糖
关于征求《第一类医疗器械产品目录》（征求意见稿）及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函
关于征求《第一类医疗器械产品目录》（征求意见稿）及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函食药监械管便函〔2014〕10号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为更好地规范对第一类医疗器械的管理，指导省市食
全国医疗器械安全知识竞赛活动正式启动
由国家食品药品监督管理总局主办，中国医药报社承办的“理性选购 正确使用”全国医疗器械安全知识竞赛活动今天在北京正式启动。该活动于3月19日～4月17日在全国范围内开展，旨在进一步推动医疗器械相关知识的深入普
精博电子中国工厂获得医疗器械制造ISO 13485认证
印第安纳州贾斯珀--(美国商业资讯)--精博国际公司（Kimball International, Inc.，纳斯达克代码：KBALB）旗下子公司精博电子集团(Kimball Electronics Group, Inc.)今日宣布，该公司在中国南京的生产厂已获得严格的医疗器械制造ISO 13485认证。